일반약
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일반약은 약의 또는 그것의 권위의 밑에 본래 개발자에 의해 이외에 만들어지는 것이다. 일반약은 약이 특허의 나갈 때 유효하게 된다.
가능한과 결과 원본은 시장 점유율 아주 빨리 한 번 계속 generics를 된ㄴ다는 것을 유효하게 잃는는다는 것을 이다 언제든지 국가와 개인적인 건강관리 서비스 공급자 둘 다 거기의 예산에 증가 압력 때문에 일반약을 이용하는 prescribers에 압력을 증가하고 있다.
일반적인 버전은 규칙이 그(것)들이 임상 시험를 포함하여 가득 차있는 과정을 통해 etc로 가기 것을 요구하지 않기 때문에 승인을 확실히 빨리 받을 수 있다. 대신, generics 제조자는 약이 원본과 동등하다는 것을 보여줄 수 있을 것입니다 필요가 있다. 이것은 일반적인 제조자가 만들 수 있던 대로 약에는 유사한과 동일한 유효 성분이 및 정립 있기 때문에 적당하다.
어떤 국가 (가장 중요하게 미국 규칙이 동일한 약을 더 이상 일반적인 버전을 찬성하기 전에)에서는 시장을 도달하는 첫번째 일반적인 제조자는 배타성의 기간과 같은 추가 사례금을 받을 수 있다.
특허권 소유자는 명확하게 generics의 발사에서 잃고 그(것)들을 연기하기 위하여 훌륭한 길이에 수시로 가기 위하여 많게 가지고 있다. 1개의 일반적인 전술은 (추후에 유효 성분 자체의 특허를 얻기에서), 사실상, 길게한다 특허의 생활을 따로따로 약의 정립의 특허를 얻기 위한 것이다. 이것은 소송으로 자주 것과 같이, 동시에, 일반적인 제조자, 최근에는, 되었다 입궐하게 빨리 그리고 기꺼이 하는 발사에 관하여 공격적 이끌어 낸다.
generics의 발사에 또 다른 일반적인 응답은 특허가 만료된 대로 (다시 새로운 특허에 의해 포함되는) 개량한 정립을 위한 것이다 발사하기.
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